【华e生活编译】据《每日邮报》报道,由Moderna公司生产的一种癌症疫苗已被卫生官员授予“突破性治疗”地位,为快速批准铺平了道路。 这种疫苗与免疫治疗药物一起注射,用于治疗有复发风险的晚期黑色素瘤恢复期患者。 一项二期试验显示,与免疫治疗药物单独使用相比,联合用药可将患者术后复发或死亡的几率降低44%。 这一令人鼓舞的结果促使美国食品和药物管理局(FDA)昨天发布了这一指定,这可能会将批准时间缩短至8个月。 超过100万美国人患有黑色素瘤,这是最严重的一种皮肤癌,其中大约4%的人患有晚期黑色素瘤。 这种实验性疗法由莫德纳(Moderna)疫苗,和默沙东集团(Merck & Co.)的免疫治疗药物Keytruda共同组成。试验证明,首次以mRNA技术制作的一款个人化皮肤癌疫苗,可有效降低黑色素瘤患者死亡或癌症复发的机率。mRNA技术已证明在COVID-19新冠疫苗研发上至关重要;科学家长久以来坚信,这项技术也可用于打击其他病毒和诸如癌症等的疾病。 这种新疫苗利用信使RNA技术,原理是从每个病人的肿瘤中提取的DNA,然后,这个遗传片段被插入信使RNA中(信使RNA是携带细胞制造蛋白质指令的分子)。一旦进入人体,信使RNA将这段代码传递给人类细胞,教会它们识别癌细胞,并在癌细胞返回时攻击它们。研究人员希望人体能够在它们开始繁殖并形成肿瘤之前,快速的识别并摧毁它们,从而达到抑制复发的效果。这种疫苗是为术后患者接种的,以防止肿瘤复发,而且是为每个患者量身定制的,这意味着没有两次注射是相同的。在初步试验中,150名以手术切除黑色素瘤(melanoma)的患者,获至多9剂这款实验性疫苗,搭配皮肤癌药物Keytruda使用。这种疫苗每3周注射九剂,同时每3周,注射一个疗程的Keytruda。 Keytruda(通用名称pembrolizumab)是Merck&Co.公司生产的一种免疫治疗药物。研究显示,与仅接受Keytruda免疫药物治疗的患者相比,获得疫苗患者的死亡或癌症复发机率低了44%。默克公司和Moderna表示,目前正在进行第二阶段的研究,他们计划在今年开始对该疗法进行三期研究,届时可能会在数千名患者身上进行测试。 这一令人鼓舞的结果,促使美国FDA在昨天升级了其批准状态,被FDA卫生官员授予“突破性治疗”地位,作为高风险患者的额外治疗方法。这可能会将批准时间缩短至6个月,而不是常规的10个月。盘后,Moderna股价上涨2.5%,至164美元。至于,这个疫苗问世后,它的价格是否是普通老百姓能承担的呢,目前还没有官方的回复。但是研究人员表示,制造出癌症疫苗的成本是很高的。“制造这种个人疫苗大约需要一到三个月的时间。而且它很昂贵,针对每一个病患,都可能要花费10万美元,来制作出一种适合他的疫苗,因为每个人的肿瘤都有不同的突变。”研究人员约翰斯顿说。 超过100万美国人患有黑色素瘤,这是最严重的一种皮肤癌,其中大约4%的人患有晚期黑色素瘤。美国癌症协会表示,过去几年黑色素瘤的发病率一直在显著增长。据统计,截止2022年,美国已诊断出约99780例新黑色素瘤(男性约57180例,女性约42600例)。预计约有7650人死于黑色素瘤(约5080名男性和2570名女性)。白人一生中患黑色素瘤的风险约为2.6%(38分之一),黑人为0.1%(1000分之一),西班牙裔为0.6%(167分之一)。这种类型的癌症在男性中更常见,但在50岁之前,它在女性中更普遍。同时,Moderna表示他们还将“迅速扩大”到研究其他癌症,包括非小细胞肺癌。
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全球首例,杜克医生为新生儿实施部分心脏移植手术
【华e生活编译】医生告诉泰勒和尼克·门罗(Tayler and Nick Monroe)夫妇,为他们垂死的新生儿子移植部分心脏,这种手术此前只在猪身上进行过。 如果他们选择接受手术,他们的儿子将成为第一个接受部分心脏移植的人。 如果它奏效,可能会为成千上万的新生儿接受类似的手术铺平道路。 医生说,这可能是挽救婴儿生命的最佳选择。 尼克说:“我当时对医生说,做任何你必须做的事情来拯救他。” 在 今年4 月进行的为期 8 小时的手术中,杜克大学的外科医生首次将捐赠者心脏的活动脉和瓣膜融合到新生儿的心脏上,这可能会开创心脏手术的新领域。 欧文(Owen)是否会面临长期的并发症还不确定,但他的父母说,在手术几个月后,孩子似乎正在茁壮成长。 医生们很乐观,他们可以帮助更多的孩子。 “我认为这确实是长期以来儿科心脏手术最深刻的发展之一。”领导该手术的约瑟夫·图雷克(Joseph Turek)博士说, “这将真正改变未来照顾孩子的方式。” 不幸“中彩” 欧文·门罗出生时患有极为罕见的疾病,心脏的两条主要动脉融合在了一起。 最重要的是,他的瓣膜泄漏得很厉害,让血液在他的心脏里积聚。 尼克·门罗说:“这就像中了不幸的彩票。” 医生最初给欧文的父母提供了两种选择。 第一个是更换他的整个心脏,这可能需要等待长达六个月才能找到供体器官。 杜克大学儿科心脏外科主任图雷克说,欧文很可能在心脏出现之前就死了。第二种选择是使用尸体组织来修复他的心脏,这对于患有瓣膜渗漏的婴儿来说是一种极其危险的手术。 即使成功,死组织也不会随着心脏的其余部分一起生长,欧文一生中将不得不接受多次心脏手术,每次都比上一次风险更大。 医生说,这两种选择看起来都不太可能挽救他们儿子的生命。 事情变得如此可怕,以至于泰勒和尼克开始考虑不到一周大的欧文是否注定要成为另一个婴儿的器官捐赠者。 然后他们听说了实验性手术。 “需求确实是发明之母。”欧文的儿科移植心脏病专家迈克尔·卡尔博尼(Michael Carboni)博士说。 第三种选择 对婴儿进行心脏手术最具挑战性的部分之一是,他们和他们的心脏最终会成长。 “当他们的瓣膜需要更换或他们的动脉需要更换时,我们需要这些动脉和瓣膜与他们一起生长。”图雷克说。在此之前,心脏外科医生可以完全更换器官,并对患者终身服用抗排斥药物,或者经常更换器官以适应不断增长的心脏,让患者接受多次心内直视手术。部分移植有望融合每种方法的优点。 与拥有全新心脏的患者不同,具有少量供体组织的患者可能不必服用那么多抗排斥药物,这会使患者面临其他疾病的风险,因为这些药物会抑制他们的免疫系统。 与通常植入的死瓣膜组织不同,部分移植中使用的活瓣膜可以与婴儿的心脏一起生长,有望消除未来手术的需要。 部分移植可能允许医生利用由于缺陷而未使用的供体心脏供应。 卡尔博尼估计大约一半的捐赠心脏符合该要求。例如,欧文手术中使用的器官由于心肌太弱而被丢弃。不过,阀门完好无损。 卡尔博尼说,这可能对心脏捐赠等待名单上近四分之一的婴儿在获得器官之前就死亡产生巨大影响。 太多的未知 他们不知道欧文需要多少抗排斥药物,也不知道他最终是否可以完全不用这些药物。图雷克说,他希望将来对接受手术的患者进行临床试验,以更好地了解这一点。 “这是一个全新的世界,我们正在进入一个令人兴奋的新舞台。” 图雷克说。 “我内心真实的人说我不知道我到底在做什么,我希望我能在此过程中为欧文做最好的事情。”不过,到目前为止,一切都很好。欧文·门罗和他的父母在不伦瑞克(Brunswick)县的家中,不再处于医疗紧急状态。 泰勒说,就像一个正常的五个月大的婴儿一样,他抬起头,四处转身,开始吃固体食物。 超声心动图显示,植入的瓣膜与他心脏的其他部分一起生长,正如他所希望的那样。他胸骨上的细疤痕已经开始消退。 “如果你只是在街上遇到他,你不会知道这一切都发生了。”泰勒说。
华人聚居威克县和达勒姆发现猴痘病例
【华e生活编译】7月12日,达勒姆县公共卫生部门确认了该县首例猴痘病例。威克郡和梅克伦堡县已经报告了病例。 据卫生部门称,该患者已被隔离,并已通知密切接触者。出于隐私考虑,我们不会透露此人的姓名。 美国有近900例猴痘确诊病例,尽管官员估计还有更多病例没有报告。 达勒姆县周二上午宣布,它将开始向符合条件的个人提供猴痘疫苗,其中包括与诊断为猴痘的人有过密切身体接触的人。 符合条件的个人可致电达勒姆卫生部门919-560-9217要求接种疫苗。 第一例病例于7月6日在威克县报告。 达勒姆县周二上午宣布,它将开始向符合条件的个人提供猴痘疫苗,其中包括与诊断为猴痘的人有过密切身体接触的人。符合条件的个人可致电达勒姆卫生部门919-560-9217要求接种疫苗。 猴痘是一种罕见但可能严重的病毒性疾病,通常包括类似流感的症状、淋巴结肿胀和皮疹,包括最初充满液体的肿块,然后结痂。 感染通常持续2到4周。 美国疾病控制与预防中心表示,这种病毒不容易传播,与冠状病毒不同,它只能在密切接触过的人之间传播。 今年7月,位于北卡罗来纳州的Labcorp公司推出了一项检测病毒的测试。Labcorp在声明中说,它是第一个这样做的国家实验室。 出现下列猴痘症状的人可以联系他们的医生要求进行检查。 发热头疼肌肉疼痛和背痛淋巴结肿大发冷疲惫皮疹,看起来像丘疹或水疱,出现在脸上、口腔内和身体的其他部位,如手、脚、胸部、生殖器或肛门。
北卡确诊首例猴痘感染病例,在Atrium Health发现,但患者不在夏洛特
【华e生活编译】据WRAL报道,北卡罗来纳州卫生与公众服务部(North Carolina Department of Health and Human Services)6月23日(今天)表示,在一名北卡罗来纳州居民身上发现了一例病毒性感染猴痘的病例。 该州卫生部表示,它正在与美国疾病控制和预防中心密切合作,帮助通知其他可能在感染期间与该患者有过接触的人。 该州卫生官员没有说明该病例是在北卡罗来纳州的什么地方发现的。根据Atrium Health发布的消息,该患者不在夏洛特地区。据美国卫生与公众服务部表示,该患者目前正在家中隔离。 “虽然这是北卡罗来纳州的第一个确诊病例,但我们知道该州可能还有其他病例。”该州流行病学家和流行病学部门主任扎克·摩尔博士在一份新闻稿中说,“我们鼓励医生考虑对那些有皮疹或看起来像猴痘的皮肤病变的人进行这种治疗。” 自2022年5月以来,全球已发现3000多例该病毒病例。美国已发现156例病例。 美国疾控中心已将感染猴痘的警示风险上升到2级。 猴痘是什么? 猴痘是一种罕见但可能很严重的病毒性疾病,通常包括流感样症状、淋巴结肿胀和皮疹,包括最初充满液体的肿块,然后结痂。 虽然这种疾病被称为“猴痘”,但其来源尚不清楚。科学家们认为啮齿类动物和灵长类动物可能会把它传染给人类。 猴痘如何传播? 美国疾病控制与预防中心表示,这种病毒不容易传播,只能在密切接触过的人之间传播。 根据CDC的说法,猴痘最常见的传播方式是人们接触到猴痘患者的皮疹、结痂或体液。猴痘可以通过空气传播,但只会传播给那些非常近的人,需要面对面的接触,比如亲吻或依偎。 人们可以通过触摸与他人皮疹接触的物品,如衣服,感染猴痘。 只有那些有活跃猴痘症状的人才能将病毒传播给其他人。从接触到出现症状之间的时间可能有几天。这使得追踪接触者能够有效减缓猴痘的传播。 如何治疗猴痘? 目前还没有针对猴痘的专门治疗方法,但由于猴痘是一种病毒,人们经常服用抗病毒药物来治疗感染,并防止可能接触病毒的人感染。 有一种疫苗可以预防猴痘,但它并没有在美国广泛使用,因为从历史上看,美国的病例数量并不显著。 那些接触过猴痘或从事与猴痘有关实验的工作人员更有可能获得疫苗。 宠物会得猴痘吗? 猴痘病毒可以在人和动物之间传播,但美国疾病控制与预防中心不认为它对宠物构成高风险。